Инструкция № ап-11/05 по применению дезинфицирующего средства «Аламинол Плюс» ( фгуп «гнц «ниопик», Россия)




Скачать 31,96 Kb.
НазваниеИнструкция № ап-11/05 по применению дезинфицирующего средства «Аламинол Плюс» ( фгуп «гнц «ниопик», Россия)
страница3/4
Дата03.02.2016
Размер31,96 Kb.
ТипИнструкция
1   2   3   4


Таблица 13

Режим предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, медицинских инструментов к гибким эндоскопам раствором средства «Аламинол плюс»

Этапы очистки

Режим очистки

Концентрация рабочего раствора (по препарату), %

Температура рабочего раствора, °С

Время выдержки/ обработки на

этапе, мин.

Замачивание инструментов при полном погружении их в рабочий раствор средства и заполнении им внутренних открытых каналов с помощью шприца

0,5

Не менее 18

15

Мойка каждого инструмента в том же растворе, в котором проводили замачивание:

• наружную поверхность моют при помощи щетки или тканевой (марлевой) салфетки;

• внутренние открытые каналы промывают с помощью шприца

0,5

То же



2,0


1,5

Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса)

Не нормируется

5,0

Ополаскивание дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса)

Не нормируется

0,5


4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

4.1. Не допускать к работе лиц с повышенной чувствительностью к химическим средствам и с хроническими аллергическими заболеваниями.

4.2. Избегать попадания средства и его растворов в глаза и на кожу.

4.3. Все работы со средством следует проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.

4.4. Емкости со средством, предназначенные для обработки объектов способами по­гружения и замачивания должны быть закрыты крышками.

4.5. Обработку поверхностей способом протирания рабочими растворами в концентрации до 0,5% можно проводить без средств защиты органов дыхания в присутствии паци­ентов и больных. Обработку поверхностей растворами средства в более высоких концентра­циях проводить в отсутствие пациентов.

При обработке поверхностей способом орошения следует использовать средства ин­дивидуальной защиты органов дыхания - универсальные респираторы марки РУ-60М или РПГ-67 с патроном марки В, глаз - герметичные очки, кожи рук - резиновые перчатки. Обра­ботку проводить в отсутствии больных.

4.6. При случайной утечке средства его следует адсорбировать удерживающим жид­кость веществом (песок, опилки, ветошь, силикагель), собрать и направить на утилизацию. При уборке пролившегося средства персоналу следует использовать индивидуальную за­щитную одежду, резиновые сапоги, резиновый фартук, резиновые перчатки, защитные очки, универсальные респираторы типа марки РУ-60М или РПГ-67 с патроном марки В.

4.7. Слив растворов средства в канализационную систему допускается только в раз­бавленном виде.


5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ

5.1. При несоблюдении мер предосторожности при работе со средством могут воз­никнуть явления раздражения верхних дыхательных путей, глаз и кожи. При появлении при­знаков раздражения органов дыхания следует прекратить работу со средством, пострадавше­го немедленно вывести на свежий воздух или в другое помещение, а помещение проветрить. Рот и носоглотку прополоскать водой. При необходимости обратиться к врачу.

5.2. При попадании средства на кожу смыть его большим количеством воды и сма­зать кожу смягчающим кремом.

5.3. При попадании средства в глаза следует немедленно обильно промыть их под струей воды в течение 10-15 минут, при появлении гиперемии - закапать 30% раствор сульфацила натрия. Обратиться к врачу.

5.4. При попадании средства в желудок дать выпить пострадавшему несколько стака­нов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля. Желудок не промывать! Обратиться к врачу.


6. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

6.1. Хранить средство в оригинальной упаковке производителя в закрытом складском помещении при температуре от минус 120С до плюс 400С, не допуская попадания прямых солнечных лучей.

В ЛПУ средство следует хранить отдельно от лекарственных препаратов в местах, не­доступных детям.

6.2. Средство можно транспортировать любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта и гарантирующими сохранность средства и тары.


7. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА «АЛАМИНОЛ ПЛЮС»

7.1. По показателям качества средство «Аламинол Плюс» должно соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице 14.


Таблица 14

№ п/п

Наименование показателя

Норма

Методы испытания

1

Внешний вид

Прозрачная жид­кость синего цвета с запахом отдушки

по п. 7.3

2

Показатель активности водо­родных ионов (рН) 1 % водно­го раствора

3,0 – 6,0

по п. 7. 4

3

Массовая доля алкилдиметилбензиламмоний хлорида, %

30,0 ±2,0

по п. 7. 5

4

Массовая доля глутарового альдегида, %

0,6 ±0,1

по п. 7. 6

5

Массовая доля глиоксаля, %

6,0 ±0,6

по п. 7. 7


7.2 Отбор проб

Отбор проб средства «Аламинола Плюс» проводят по ГОСТ 3885. Объем средней пробы должен не менее чем в два раза превышать объем средства, необходимый для проведения одного полного анализа. Для контрольной проверки качества препарата применяются методы анализа, указанные ниже.

7.3 Определение внешнего вида и запаха

Внешний вид оценивают визуальным осмотром пробы в пробирке из бесцветного стекла в проходящем свете. Запах определяют органолептически.

7.4 Определение рН 1% водного раствора.

Разведением 1 г средства «Аламинола Плюс» 99 мл дистиллированной воды по­лучают 1% водный раствор средства. Величину рН этого раствора определяют по ГОСТ Р 50550.

7.5 Определение массовой доли алкилдиметилбензиламмоний хлорида

7.5.1 Оборудование

Весы лабораторные II класса по ГОСТ 24104 или аналогичные

Колба мерная 100 мл, 1 л ГОСТ 1770

Пипетки вместимостью 1 мл, 10 мл, 20 мл, 25 мл, ГОСТ 29227

Колба коническая Кн – 1-250-24/29 ТС ГОСТ 25336.


7.5.2 Реактивы

Бромфеноловый синий По ТУ 6-09-1058-76 или Merck 108122

Натрия додецилсульфат По ТУ 6-09-07-1563-86, х.ч. или Merck 112533

Цетилпиридинийхлорида моно­гидрат По ТУ 6-09-15-121-74 или Merck 840008

Натрия сульфат По ГОСТ 4166-76, х.ч. (ч.д.а.) или Merck 6649

Натрий углекислый (карбонат на­трия) По ГОСТ 83-79, х.ч. или Merck 6398

Хлороформ По ГОСТ 20015-74

Аммиак водный По ГОСТ 3760-79


7.5.3 Приготовление растворов

Приготовление раствора бромфенолового синего

0,1 г бромфенолового синего растворяют в 100 мл воды.

Приготовление буферного раствора с рН 11

7,0 г натрия углекислого и 100,0 г натрия сульфата растворяют в 1000 мл воды.

Приготовление раствора додецилсульфата натрия 0,004 М

Точную навеску додецилсульфата натрия, равную 1,1535 г в пересчете на 100% вещество, переносят в мерную колбу вместимостью 1 л. Во избежание образования пены в колбу медленно приливают по стенке 900 мл воды, не встряхивая, перемешивают содержимое колбы до полного растворения навески, доводят объем полученного раствора водой до метки и вновь перемешивают раствор. Поправочный коэффициент к молярности приготовленного раствора (К) принимают равным 1.

Примечание. При использовании додецилсульфата натрия неустановленной степени чистоты, или при взятии его навески на технических весах, поправочный коэффициент к молярности приготовленного раствора определяют путем титрования этим раствором по описанной ниже методике 10 мл раствора цетилпиридиния хлорида моногидрата.


Приготовление раствора иетилпиридиния хлорида моногидрата.

Около 0,14 г (точ­ная навеска) цетилпиридиния хлорида моногидрата помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют медленно по стенке, избегая вспенивания, 80 мл воды и, не встряхивая, перемешивают содержимое колбы до полного растворения навески, доводят объем полученного раствора водой до метки, прибавляя ее медленно по стен­ке колбы, и вновь перемешивают.

Поправочный коэффициент к молярности 0,004 М раствора додецилсульфата на­трия (К) рассчитывают по формуле:





где:

357,99 - масса моля цетилпиридиния хлорида моногидрата, г;

m - масса навески цетилпиридиния хлорида моногидрата в пересчете на 100 % вещество, г;

V - объем 0,004 М раствора додецилсульфата натрия, израсходованный на титрование 10 мл раствора цетилпиридиния хлорида моногидрата, мл.


7.5.4 Проведение анализа

Около 0,5 г анализируемого продукта (точная навеска), переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл. Затем в колбу медленно приливают по стенке воду, доводя объем раствора до метки, и тщательно перемешивают полученный раствор.

10 мл полученного раствора переносят в коническую колбу вместимостью 200 мл, добавляют 1 мл аммиака водного, 20 мл хлороформа, 50 мл буферного раствора (рН 11), 0,15 мл раствора индикатора бромфенолового синего и интенсивно перемешивают со­держимое колбы. Титруют 0,004 М раствором додецилсульфата натрия при интенсивном перемешивании. При приближении к концу титрования титрант прибавляют порциями по 0,05 мл и после интенсивного перемешивания дают титруемому раствору отстояться. Титруют до появления отчетливой фиолетовой окраски водного слоя, появление которой удобно наблюдать на белом фоне (хлороформный слой остается окрашенным в синий цвет).

7.5.5 Обработка результатов

По результатам титрования рассчитывают содержание алкилдиметилбензиламмоний хлорида в анализируемом продукте (X), в мг-экв/г:





где:

0,004 - молярность титранта, моль/л;

К - поправочный коэффициент к молярности титранта;

m - масса навески анализируемого продукта, г;

V - объем титранта, израсходованный на титрование 10 мл раствора анализируемого продукта, мл;

V0- объем мерной колбы, взятой для растворения навески, мл.


Массовую долю алкилдиметилбензиламмоний хлорида (Y) в анализируемом про­дукте в процентах рассчитывают по формуле:

Y = XMy0,l , где:

My - масса моля определяемого алкилдиметилбензиламмоний хлорида (по пас­порту изготовителя), г.


7.6 Определение массовой доли глутарового альдегида

7.6.1 Оборудование, посуда и реактивы

Хроматограф газовый «Цвет-500М» или аналогичный с пламенно-ионизационным

детектором.

Колонка хроматографическая из нержавеющей стали длиной 1 м и внутренним

диаметром 3 мм.

Твердый носитель - Полихром-I с размером частиц 0,25-0,5 мм;

Неподвижная фаза - КБСН-2;

Микрошприц типа М III-10;

Весы лабораторные II класса по ГОСТ 24104 или аналогичные;

Линейка измерительная металлическая по ГОСТ 427;

Лупа измерительная ЛИ-3-10Х по ГОСТ 25706;

Стаканчик СВ-19/9 ГОСТ 25336 для взвешивания;

Колба мерная 25 мл ГОСТ 1770;

Пипетка 2-1-1-10 ГОСТ 29227;

Глутаровый альдегид с массовой долей 50 %;

Гексанол-1 для хроматографии по ТУ 6-09-06-862-77, х.ч.;

Ацетон по ГОСТ 2603, ч.д.а.;

Вода дистиллированная;

Водород технический по ГОСТ 3022, сжатый в баллоне;

Азот газообразный по ГОСТ 9293, сжатый в баллоне;

Воздух сжатый сухой, очищенный от пыли и масла.

7.6.2 Подготовка к испытанию

7.6.2.1 Подготовка хроматографа к работе

Условия хроматографирования:

Насадка колонки - Полихром-I, пропитанный 15 % КБСН-2;

Температура термостата колонки, °С 110

Температура испарителя,°С 180

Температура детектора, °С 200

Расход азота (газа-носителя), мл/мин 30-40

Расход водорода, мл/мин 25-30

Расход воздуха, мл/мин 250-300

Колонку, предварительно промытую и высушенную, заполняют насадкой, поме­щают в термостат хроматографа и, не присоединяя к детектору, продувают током газа-носителя при пониженном расходе до 2/3 от рабочего и при постепенном повышении тем­пературы от 100 до 250°С со скоростью нагрева 1-2 °С/мин. При температуре 250°С колон­ку выдерживают 5-6 ч. после присоединяют к детектору и хроматографируют не менее 5 проб анализируемого средства до получения стабильной нулевой линии.

7.6.2.2 Определение градуировочного коэффициента.

При определении массовой доли глутарового альдегида в качестве внутреннего стандарта используют гексанол-1.

Навеску гексанола-1 массой около 0,3 г, взятую с точностью до 0,0002 г, помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, прибавляют 5 мл ацетона, перемешивают, доводят объем раствора ацетоном до метки и вновь перемешивают (раствор гексанола-1).

В стаканчик для взвешивания помещают навеску раствора глутарового альдегида с известным его содержанием (около 50%) массой около 0,06 г, взятую с точностью до 0,0002 г, добавляют 3 мл воды, перемешивают, добавляют пипеткой 2 мл раствора гексанола-1 и вновь тщательно перемешивают. Аналогичным образом готовят вторую градуировочную смесь глутарового альдегида и гексанола-1.

Полученные градуировочные смеси хроматографируют в условиях, указанных в п. 7.6.2.1, регистрируя не менее трех хроматограмм для каждой смеси. Величину пробы и чувствительность прибора подбирают экспериментально.

Порядок выхода компонентов по относительным временам удерживания сле­дующий: ацетон - ~ 0,17; гексанол-1 (внутренний стандарт) - ~0,52; глутаровый альдегид - 1,00. Время удерживания глутарового альдегида составляет 4-6 мин.

Градуировочный коэффициент К вычисляют по формуле:

1   2   3   4

Похожие:

Инструкция № ап-11/05 по применению дезинфицирующего средства «Аламинол Плюс» ( фгуп «гнц «ниопик», Россия) iconИнструкция по применению дезинфицирующего средства «Амифлайн плюс» (зао «Петроспирт», Россия)
Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (в том числе стоматологического профиля), лабораторий,...
Инструкция № ап-11/05 по применению дезинфицирующего средства «Аламинол Плюс» ( фгуп «гнц «ниопик», Россия) iconИнструкция по применению средства «Хлорапин» (зао «Петроспирт», Россия) для целей дезинфекции на предприятиях коммунально-бытового обслуживания, образования,
«Хлорапин» (зао «Петроспирт», Россия) для целей дезинфекции на предприятиях коммунально-бытового обслуживания, образования, культуры,...
Инструкция № ап-11/05 по применению дезинфицирующего средства «Аламинол Плюс» ( фгуп «гнц «ниопик», Россия) iconЮ. Е. Пшеницын, Россия, г. Пермь, ООО "Ригал-плюс" повышение конкурентоспособности компаний на основе формирования и реализации кластерных стратегий Проблема
Н. О. Савельева, Россия, г. Пермь,Пермский национальный исследовательский политехнический университет
Инструкция № ап-11/05 по применению дезинфицирующего средства «Аламинол Плюс» ( фгуп «гнц «ниопик», Россия) iconМинистерство образования и науки российской федерации федеральное агентство по науке и инновациям
Лопота виталий Александрович, член-корреспондент ран, д т н., проф., Гнц РФ цнии робототехники и технической кибернетики, Санкт-Петербург,...
Инструкция № ап-11/05 по применению дезинфицирующего средства «Аламинол Плюс» ( фгуп «гнц «ниопик», Россия) iconИнструкция по применению
Методика анализа мочевых камней с использованием качественных химических реакций и микрокристаллоскопии
Инструкция № ап-11/05 по применению дезинфицирующего средства «Аламинол Плюс» ( фгуп «гнц «ниопик», Россия) iconИнструкция по применению воздушно-дуговой строжки при устранении дефектов в металле литых корпусных деталей энергооборудования тепловых электростанций
Инструкция предназначена для ремонтного персонала, осуществляющего организацию и производство ремонтов энергетического оборудования...
Инструкция № ап-11/05 по применению дезинфицирующего средства «Аламинол Плюс» ( фгуп «гнц «ниопик», Россия) iconИнструкция по применению обязательно прочитайте инструкцию перед применением!
Аппарат физиотерапевтический для проведения биорезонансной терапии и антипаразитарной корректировки среды «Биомедис М»
Инструкция № ап-11/05 по применению дезинфицирующего средства «Аламинол Плюс» ( фгуп «гнц «ниопик», Россия) iconМужское здоровье и долголетие
Дтехника; инструменты; диагностические приборы и оборудование; средства от курения; средства для лечения алкогольной, наркотической...
Инструкция № ап-11/05 по применению дезинфицирующего средства «Аламинол Плюс» ( фгуп «гнц «ниопик», Россия) iconФгуп «нпк «Суперметалл», Москва, Россия
Рассмотрены пути повышения эффективности использовании платины и сплавов на ее основе в производстве стеклянных и базальтовых волокон,...
Инструкция № ап-11/05 по применению дезинфицирующего средства «Аламинол Плюс» ( фгуп «гнц «ниопик», Россия) iconЧисленное моделирование теплового состояния негерметизированных отсеков летательных аппаратов николаев владимир Николаевич
Фгуп “Сибирский научно – исследовательский институт авиации им. С. А. Чаплыгина”. Ползунова ул., д. 21, г. Новосибирск, 630051, Россия....
Разместите кнопку на своём сайте:
Библиотека


База данных защищена авторским правом ©lib2.znate.ru 2012
обратиться к администрации
Библиотека
Главная страница