Краткое содержание: Введение




Скачать 10,98 Kb.
НазваниеКраткое содержание: Введение
страница1/3
Дата03.02.2016
Размер10,98 Kb.
ТипКраткое содержание
  1   2   3



Влияние высоко активной анти-ретровирусной терапии на частоту туберкулёза в Южной Африке: исследование когорты


Отдел клинических исследований по ВИЧ, больница Соммерсет, Университет Кейптауна, Green Point 8005, Южная Африка


Мотасим Бадри, Дуглас Вилсон, Робин Вуд


Корреспонденцию просьба направлять профессору Робин Вуд по электронной почте:doctorb@iafrica.com.

Краткое содержание:


Введение. Исследования эффективности применения высоко активной анти-ретровирусной терапии (HAART) на риск заболеваемости туберкулёзом у людей, инфицированных ВИЧ-1, проводились с различными результатами. Мы решили определить эффективность применения HAART и влияния этой терапии на риск заболевания туберкулёзом в Южной Африке.


Методы. В период 1992 – 2001 гг. мы провели сравнительное исследование по заболеваемости туберкулёзом у 264 пациентов, получавших HAART терапию и участвовавших в клинических испытаниях, и у группы в 770 пациентов, посещавших клинику для ВИЧ-инфицированных взрослых при больнице Соммерсет, Университет Кейптауна, которые не получали HAART. Для определения риска заболеваемости туберкулёзом использовались Пуассоновские модели регрессии; пациенты были поделены на группы в соответствие с количеством их CD4, клинической стадии развития заболевания ВИЧ-1 по ВОЗ и социально-экономическому положению.


Результаты. Применение HAART ассоциировалось с пониженной частотой развития туберкулёза (2·4 против 9·7 случаев на каждые 100 пациент/годов, стандартизированный коэффициент 0·19 [95% CI 0·09 – 0·38]; p <0.0001). Этот результат наблюдался в группах с различным социально-экономическим статусом, стадией заболевания по ВОЗ и количеством клеток CD4, превышавшим 350 клеток/мл. Число предотвращенных случаев туберкулёза было наибольшим для пациентов, находившихся на III или IV стадии заболевания ВИЧ-1 (по ВОЗ) (18·8 предотвращенных случаев на 100 пациент/годов, стандартизированный коэффициент 0·22 [0·09 - 0·41]; p= 0·03) и для тех пациентов, уровень CD4 которых был ниже 200 клеток/мл (14·2 предотвращенных случаев на 100 пациент/годов, стандартизированный коэффициент 0·18 [0·07 - 0·47], p<0·0001).


Интерпретация. В регионе, где распространение ВИЧ-1 и туберкулёза носит эндемический характер, применение HAART позволило снизить частоту ВИЧ-1 ассоциируемого туберкулёза более чем на 80% (95%CI 62-91). Наибольший защитный эффект терапия HAART имела для пациентов с симптомами и для тех, чей иммунитет был более сильно подавлен.


Ланцет 2002; 359: 2059 – 64

Введение



Более 70% из 36 миллионов людей, зараженных ВИЧ-1 живут в странах Африки, к югу от Сахары, и большинство из них также заражены туберкулёзом (1,2). Многочисленные исследования подтверждают, что после атаки организма туберкулёзом, ВИЧ-1 протекает ускоренными темпами (3 – 6).

Туберкулёз является ведущей причиной заболеваемости и смертности среди людей, живущих с ВИЧ-1 в странах Африки к югу от Сахары (7 – 9). В отличие от других оппортунистических инфекций, туберкулёз может возникнуть при любом уровне CD4 (9-11), он крайне заразен и его профилактика – один из основных приоритетов общественного здоровья.

В развитых странах мира программы контроля над туберкулёзом, включающие пассивное отслеживание случаев, лечение пациентов, с положительным результатом исследования мокроты кратким курсом химотерапии под непосредственным наблюдением (DOTS), давно доказали свою состоятельность. Однако эта стратегия не принесла желаемого эффекта в странах, наиболее пораженных ВИЧ-1 (12, 13). В связи с этим, ВОЗ сформулировал стратегию, направленную на функциональную интеграцию программ по борьбе с туберкулёзом и ВИЧ/СПИД (14).

Польза от применения высоко активной анти-ретровирусной терапии (HAART) для выживания пациентов, зараженных ВИЧ-1, хорошо запротоколирована; однако исследования, которые бы оценивали эффективность HAART и влияние этой терапии на туберкулёз, проводились с различными результатами. Хотя некоторые исследования показали, что HAART способствует снижению риска заболеваемости туберкулёзом более чем на 80% (15 – 17), результаты других исследований не демонстрировали значительного снижения данного риска (18, 19). Никаких похожих исследований не проводилось в странах Африки к югу от Сахары, поскольку незначительное число людей, живущих там, имеет доступ к HAART. ООН мобилизовало Всемирный Альянс для работы над расширением доступа к высоко активной анти-ретровирусной терапии в странах с ограниченными финансовыми ресурсами (20).

Для сравнения риска заражения и развития туберкулёза среди бедствующих групп населения, зараженных ВИЧ-1, мы провели исследование-наблюдение пациентов, не имеющих доступа к HAART и тех, кто получал это лечение, участвуя в III этапе рандомизированных исследований в медицинском учреждении Кейптауна, Южная Африка.

Методы

Пациенты


Больница для ВИЧ-инфицированных взрослых Сомерсет, Университета Кейптаун, Южная Африка – одно из наиболее крупных медицинских учреждений, работающих с ВИЧ-1 инфицированными пациентами в Кейптауне. Оно было основано в 1986 году и на настоящий момент принимает, в основном, бедных пациентов, которые направляются в клинику из различных первичных медицинских учреждений Кейптауна. Анти-ретровирусная терапия недоступна в государственном секторе Южной Африки и пациенты получают доступ к HAART, участвуя в различных клинических исследованиях. Пациенты этой больницы, заинтересованные принять участие в проходящих клинических испытаниях HAART, получили приглашение участвовать в исследовании по принципу очередности. Желаемые размеры групп были достигнуты для всех клинических испытаний. Все группы были заполнены. Участники давали информированное согласие на участие в исследованиях по протоколу, одобренному Этическим комитетом по исследованиям Университета Кейптауна.


Критерии включения в программу были сходны с 12 исследованиями HAART, проведенными в период с 1995 по 2001 гг., пациенты, участвовавшие в данном исследовании, также принимали участие и в вышеупомянутых клинических испытаниях; на момент участия в исследовании пациенту должно было исполниться, как минимум, 16 лет; минимальное содержание плазмы ВИЧ-1 RNA - 1000 - 5000 копий/мл (в одном исследовании разброс составил от 5000 до 30 000 копий/мл); и число CD4 клеток должно было превышать 50 клеток/мл (одно испытание), 100 клеток/мл (три), 200 клеток/мл (два), менее 200 клеток/мл (одно исследование). Остальные 4 исследования не имели ограничения по количеству клеток CD4. Критериями непринятия в программу были: острые случаи оппортунистических инфекций, значительные лабораторные отклонения, свидетельства злоупотребления наркотическими средствами на момент участия в исследовании, беременность или кормление грудью, лечение иммуно-моделирующими препаратами или системной химиотерапией. Все участники получили, как минимум, три анти-ретровирусных препарата: ненуклеозный ингибитор обратной транскриптазы с двумя нуклеозными аналогами, три нуклеозных аналога или ингибитор протеазы с двумя нуклеозными аналогами. Обследования проводились каждые два-три месяца, или чаще, в зависимости от клинических показаний. Во время каждого визита пациента медицинскими работниками записывались его/ее клинические, иммунные и вирусные показатели.

Пациенты, обратившиеся в клинику в период с 1992 по 2000 гг. и не принимавшие участия в клинических испытаниях, были включены в сравнительную группу для данного исследования. В этой группе пациенты обследовались каждые 3 –6 месяцев или более часто, в зависимости от клинических показаний. Каждые 6 месяцев у них измерялся уровень CD4 клеток. Из-за ограниченности ресурсов измерения вирусной нагрузки были недоступны в учреждениях государственной системы здравоохранения, поэтому для этой группы пациентов они не измерялись. Наличие ВИЧ-1 подтверждалось методом иммуноферментного анализа (ИФА) или иммунным блоттингом двух образцов крови. При каждом посещении определялась стадия заболевания пациента с использованием клинических критериев ВОЗ (21), и собирались лабораторные данные. Пациенты, принимающие анти-ретровирусную монотерапию или терапию двумя препаратами, не были включены в это исследование.

Таблица 1. Основные демографические и клинические характеристики





HAART

Не HAART

p

Средний возраст (годы)

34,5 (9)

32, 9 (9)

0,51

Число женщин

115 (44%)

497 (65%)

< 0,0001

Количество пациентов с заболеванием в стадии III или IV по ВОЗ

122 (46%)

227 (29%)

< 0,0001

Уровень клеток CD4 (клеток/мл)










Медиана

254 (140-364)

303 (159 – 468)

0,01*

<200

102 (38%)

233 (32%)

0,08

200 – 350

90 (35%)

189 (26%)

0,01

>350

72 (27%)

310 (42%)

<0,0001

НЕПРИМЕНИМО

....

38 (5%)

....

Средняя вирусная нагрузка (log10 [копий/мл])




5,4

НЕПРИМЕНИМО

Число лиц с низким социально-экономическим статусом

120 (46%)

454 (59%)

0,0003
  1   2   3

Похожие:

Краткое содержание: Введение iconКраткое содержание ответов на вопросы
Культура как форма духовного мира человека. Её содержание, основные свойства критерии духовности
Краткое содержание: Введение iconКраткое содержание : Курс «Театр как система: понятия и вещи»
Краткое содержание: Курс «Театр как система: понятия и вещи» имеет трехчастную структуру («История театра», «Теория театра», «Театр...
Краткое содержание: Введение iconКраткое содержание об

Краткое содержание: Введение iconКраткое содержание G/sps/N/bra/856
Реестр уведомлений, опубликованных Комитетом по Санитарным и фитосанитарным мерам вто
Краткое содержание: Введение iconКраткое содержание работы
...
Краткое содержание: Введение iconКраткое содержание 1 Пономарёва Марина Николаевна моу «сош №15»
«Адреса инновационного педагогического опыта»/ Издание второе, исправленное и дополненное
Краткое содержание: Введение iconКраткое содержание этапов исследований в 2008 году
Исследование характеристик потоков частиц высоких и сверхвысоких энергий на установках бно
Краткое содержание: Введение iconКраткое содержание экологического исследования
В эпических поэмах Ма­ха­бха­­ра­та и Рамаяна описаны образ жизни и местообитания примерно 50 видов животных
Краткое содержание: Введение iconКраткое содержание курса «Геометрия»
Атанасян Л. С. Геометрия 10 – 11. – 14 – е изд., М.: Просвещение, 2005. – 206 с
Краткое содержание: Введение iconМосковский авиационный институт (государственный технический университет)
Перечень подлежащих разработке в дипломном проекте вопросов или краткое содержание дипломной работы
Разместите кнопку на своём сайте:
Библиотека


База данных защищена авторским правом ©lib2.znate.ru 2012
обратиться к администрации
Библиотека
Главная страница