Estradiol system Эстрадиол




НазваниеEstradiol system Эстрадиол
страница4/6
Дата04.02.2016
Размер4,65 Kb.
ТипДокументы
1   2   3   4   5   6

5. Необходимые реагенты, поставляемые отдельно


5.1 Тест-система для калибровки Eclectica Estradiol Calibration Kit Код 1702617

Тест-система для калибровки Eclectica Estradiol Calibration Kit содержит шесть флаконов, достаточных для построения 5 калибровочных кривых. Эстрадиол калибраторы помечены от А до F и содержат приблизительно 0- 15- 30- 200- 600- 1600 пг эстрадиола на мл (0- 55- 110- 734- 2202- 5824 пмоль/л) в человеческой сыворотке с азидом натрия (< 0,2% w/w).

Флакон содержит 1 мл готового к применению калибратора.

Точная концентрация каждого калибратора содержится на параметрической карте, которая входит в состав тест-системы для калибровки. Используйте считыватель параметрических карт для загрузки информации, содержащейся на карте в систему. Для получения дополнительной информации смотрите Руководство пользователя для анализатора Eclectica.

Необходимо, чтобы флаконы достигли комнатной температуры (18-25ºС) и перед применением содержимое флаконов следует осторожно перемешать.

Хранить калибраторы при температуре 2-8ºС до указанной на этикетке даты срока хранения.

В конце рабочей программы убрать флакон и хранить его закрытым при 2-8ºС, если калибратор не используется в последующие 24 часа или в тот же день.

Вскрытый калибратор стабилен в течение:

- 2 месяцев при хранении в закрытом флаконе при 2-8ºС,

- 1 недели при хранении в закрытом флаконе в анализаторе Eclectica с включенным охлаждением.

После использования закройте каждый флакон своей специфической крышкой.

Смотрите раздел 7. Информацию о безопасном обращении с реагентом смотрите в паспорте безопасности.

Внимание: реагент относится к классу опасности Xn: R 22, S 23 36 60.

Коды риска:

R 22 опасен при проглатывании.

Коды безопасности:

S 23 не вдыхать аэрозоль.

S 36 надевайте защитную спецодежду.

S 60 данный материал и его флакон следует

утилизировать как опасные отходы.

5.2 Разбавитель проб 3 Eclectica Код 1702658

Образцы с уровнем Эстрадиола выше, чем 1600 пг/мл, следует тестировать с использованием тест-системы Разбавитель проб 3 Eclectica. Разбавление можно выполнить вручную или в режиме онлайн на анализаторе Eclectica. Чтобы выполнить онлайн разбавление, необходимо снять крышку флакона с разбавителем и флакон поместить в позицию 3 ротора для образцов Eclectica. Дополнительно, можно выполнить разбавления вручную и результаты умножить на фактор разбавления.

  • Разбавитель проб 3 Eclectica содержит 3 флакона. Каждый флакон содержит 20 мл человеческой сыворотки с азидом натрия (< 0,2% w/w). Разбавитель проб 3 Eclectica можно использовать при тестировании Эстрадиола на анализаторе Eclectica для выполнения разбавлений вручную или онлайн. Разбавитель готов к применению и хранится при температуре 2-8ºС до конца срока годности, указанного на этикетке. Реагент стабилен в течение 1 недели, после вскрытия и при хранении на анализаторе Eclectica.

Информация о номере лота, сроке годности и общем объеме содержится на параметрической карте, которая входит в состав тест-системы Разбавитель проб 3 Eclectica. Используйте считыватель параметрических карт для загрузки информации, содержащейся на карте в систему. Для получения дополнительной информации смотрите Руководство пользователя для анализатора Eclectica.

Информацию о безопасном обращении с реагентом смотрите в паспорте безопасности.

Внимание: реагент относится к классу опасности Xn: R 22, S 23 36 60.

Коды риска:

R 22 опасен при проглатывании.

Коды безопасности:

S 23 не вдыхать аэрозоль.

S 36 надевайте защитную спецодежду.

S 60 данный материал и его флакон следует

утилизировать как опасные отходы.

5.3 Тест-система общих реагентов для иммунохимии Eclectica Код 1700010

На анализаторе Eclectica используются 3 общих реагента для всех иммуноанализов.

Каждый флакон содержит достаточный объём для выполнения 200 тестов при использования анализатора в стандартных условиях (2 еженедельных запуска и 10 ежедневных запусков).

Хранить при температуре 2-8ºС до конца срока годности, указанного на этикетке.

Необходимо, чтобы компоненты тест-системы общих реагентов для иммунохимии достигли комнатной температуры (18-25ºС) перед установкой на борт анализатора. Вскрытые общие реагенты стабильны в течение двух недель (при хранении при 2-8ºС или на борту анализатора Eclectica).

Информация о номере лота, сроке годности и количество тестов для каждого общего реагента содержится на параметрической карте, которая входит в состав тест-системы общих реагентов для иммунохимии. Используйте считыватель параметрических карт для загрузки информации, содержащейся на карте в систему. Для получения дополнительной информации смотрите Руководство пользователя для анализатора Eclectica.

  • 1 флакон Eclectica Разделительный реагент Код 1700004

Реагент содержит овечью анти-флуоресцеиновую сыворотку, связанную с магнитными частицами (0,6% w/v), и белок бычьей сыворотки в буфере с консервантами, включая азид натрия (<0,1% w/w). Реагент готов к применению. Перед тестированием перемешать тщательно, но аккуратно, чтобы получилась равномерная суспензия магнитных частиц. Не использовать магнитную мешалку. Хранить при температуре 2-8ºС до конца срока годности, указанного на этикетке. Вскрытый Реагент стабилен в течение двух недель (при хранении при 2-8ºС или на борту анализатора Eclectica).

Не замораживать. Смотрите раздел 7.

  • 1 флакон Eclectica Субстрат Код 1700002

Содержит фенолфталеин-монофосфат в качестве ферментного кофактора и консервант в буферном растворе. Содержит 2,2’-иминодиэтанол (> 10%). Реагент готов к применению. Хранить при температуре 2-8ºС до конца срока годности, указанного на этикетке. Избегать воздействия прямых солнечных лучей.

Вскрытый Реагент стабилен в течение двух недель (при хранении при 2-8ºС или на борту анализатора Eclectica).

Смотрите раздел 7. Информацию о безопасном обращении с реагентом смотрите в паспорте безопасности.

Внимание: реагент относится к классу опасности Xn: R 41 48/22, S 3 26 36/37/39 60.

Коды риска:

R 41 риск серьезного поврежде-

ния глаз.

R 48/22 опасный: опасно для

здоровья при длительном контакте и проглатывании.

Коды безопасности:

S 3 хранить в холодном месте.

S 26 в случае попадания в глаза,

сразу промыть проточной водой и обратиться за медицинской помощью.

S 36/37/39 надевать спецодежду,

перчатки и защитные очки.

S 60 данный материал и его контейнер

следует утилизировать как опасные отходы.

  • 1 флакон Eclectica Стоп-раствор Код 1700003

Содержит хелатирующий агент и гидрооксид натрия (< 1% w/w) в буфере, рН >10. Реагент готов к применению. Хранить при температуре 2-25ºС до конца срока годности, указанного на этикетке. Вскрытый Реагент стабилен в течение двух недель (при хранении при 2-8ºС или на борту анализатора Eclectica).

Внимание: реагент относится к классу опасности Xi: R 36/38, S 23 26 37 60.

Смотрите раздел 7. Информацию о безопасном обращении с реагентом смотрите в паспорте безопасности.

Коды риска:

R 36/38 раздражает глаза и кожу.

Коды безопасности:

S 23 не вдыхать аэрозоль.

S 26 в случае попадания в глаза, сразу

промыть проточной водой и обратиться за медицинской помощью.

S 37 надевать защитные перчатки.

S 60 данный материал и его флакон

следует утилизировать как опасные отходы.

5.4 Промывающий раствор для иммунохимии Eclectica Код 1700001Р4

Один флакон содержит 900 мл Трис буфера (> 1%) и консервант.

Раствор готов к применению. Хранить при температуре 2-25ºС до конца срока годности, указанного на этикетке. Вскрытый раствор стабилен в течение двух недель (при хранении при 2-8ºС или на борту анализатора Eclectica).

Смотрите раздел 7. Паспорт безопасности предоставляется по запросу.

5.5 Системный промывающий раствор Eclectica Код 1750102Р4

Один флакон содержит 1600 мл готового к применению карбонатного буфера и антибактериальный консервант. Хранить при температуре 2-25ºС до срока годности, указанного на этикетке.

После вскрытия раствор стабилен в течение двух недель (при хранении при 2-25ºС или на борту анализатора Eclectica).

Смотрите раздел 7. Паспорт безопасности предоставляется по запросу.


6. Необходимые материалы и оборудование

6.1 Предоставленные Реагенты для тестирования

Тест-система Eclectica Estradiol Reagent Kit.

Тест-система для калибровки Eclectica Estradiol Calibration Kit.

Тест-система общих реагентов для иммунохимии Eclectica.

Промывающий раствор для иммунохимии Eclectica.

Системный промывающий раствор Eclectica.

Комплект растворов для промывки анализатора Eclectica (код 1700006 – информацию о составе и применении читайте в Руководстве пользователя для анализатора Eclectica).

6.2 Необходимое Оборудование/ принадлежности, поставляемые отдельно

Анализатор иммунохимический Eclectica.

Одноразовые блоки кювет.

Пробирки кат. № 18056 (дополнительную информацию читайте в Руководстве пользователя для анализатора Eclectica).

7. Меры предосторожности и ограничения

Для in vitro диагностики.

Только квалифицированный лабораторный персонал должен использовать данный тест и проведение процедуры тестирования должно быть в соответствии со стандартом GLP (правила лабораторной практики).

Запрещается смешивать реагенты из разных лотов.

Все реагенты следует использовать на анализаторах, которые находятся в хорошем рабочем состоянии и тщательно очищены с помощью Eclectica комплекта растворов для промывки (код 1700006).

Дополнительную информацию об обслуживании и инструкциях по применению читайте в Руководстве пользователя для анализатора Eclectica.

7.1 Меры безопасности

1. Не пипетировать реагенты ртом.

2. Не курить, не есть, и не использовать косметику в помещениях, где обрабатываются образцы пациентов или реагенты тест-систем.

3. Кожу порезов и других повреждений следует тщательно защищать соответствующей водостойкой повязкой.

4. Следует избегать самозаражения, попадания брызг на слизистые оболочки, или образования аэрозолей.

5. Следует надевать лабораторные перчатки при обработке образцов пациентов или удалении твердых или жидких отходов.

7.2 Предупреждение о потенциальной биологической опасности

Некоторые реагенты системы Eclectica содержат материал животного происхождения, даже если указано, что он получен от здоровых животных, рекомендуется обращаться с реагентами, следуя тем же мерам предосторожности, что и в работе с потенциально инфекционными образцами.

Некоторые реагенты, используемые в системе Eclectica, могут быть получены из пула сывороток крови человека. Каждая порция крови, использованная для создания пула сывороток, была проверена утвержденными методами FDA (Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств) на отсутствие сифилиса, поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAG), вируса гепатита C (HCV) и антител против ВИЧ (HIV 1 + 2). Поскольку, никакой тест не может давать полной гарантии отсутствия вируса гепатита B, ВИЧ и другие инфекционных агентов, то указанные реагенты следует рассматривать как потенциально опасные и обращаться с ними, следуя тем же мерам предосторожности, что и при работе с образцами сыворотки или плазмы. Некоторые реагенты, такие как калибраторы и контроли, могут содержать материал тканей человеческого происхождения. В настоящее время, отсутствует стандартный тест на наличие ВИЧ в таком материале. Поэтому рекомендуется и такие реагенты рассматривать как потенциально опасные.

С такими материалами следует обращаться в соответствии с правилами лабораторной практики, как описано в документе CDC (Центр по контролю заболеваемости, Атланта, США): Универсальные меры предосторожности для предотвращения передачи вируса иммунодефицита человека, вируса гепатита B и других передающихся через кровь патогенов в учреждениях здравоохранения «MMWR» 37:377-387, 1999.

7.3 Опасные химические вещества - Предупреждение

Некоторые реагенты относятся к опасным химическим веществам, согласно классификатору. Для безопасной работы рекомендуется внимательно прочитать информацию в Паспорте безопасности.

7.4 Ограничения

Не использовать ЭДТА и цитрат натрия в качестве антикоагулянта, поскольку они ингибируют ферментативную реакцию. Помутнение, агрегация и выпадение осадка в любом из Eclectica реагентов указывает на возможное ухудшение их качества. Обратитесь за консультацией к вашему региональному дистрибьютору. Как и во всех анализах, на результаты данного теста могут повлиять факторы, присутствующие в образцах некоторых пациентов.

Как в любом иммуноанализе, на результаты могут повлиять факторы, присутствующие в сыворотке пациента. Реагенты для данного теста изготовлены таким образом, чтобы минимизировать помехи гетерофильных антител и неспецифического связывания белка. Однако результаты индивидуальных образцов могут подвергаться влиянию.

Для диагностических целей, результат, полученный при данном тестировании всегда должен использоваться совместно с клинической картиной, анамнезом пациента и другими лабораторными исследованиями.

Применение реагентов, расходных материалов, и запасных частей, отличающихся от поставляемых уполномоченным дистрибьютором, может привести к неправильным результатам.

Реагенты различных лотов нельзя смешивать вместе.

8. Отбор образца и хранение

Следующие рекомендации для обработки и хранения образцов крови выпущены Национальным комитетом по клиническим лабораторным стандартам (NCCLS – Doc. H18-A):

- Забор образцов крови проводить с соблюдением стандартных мер предосторожностей при отборе биологических жидкостей.

- В случае образцов сыворотки, обеспечить полную коагуляцию образцов перед центрифугированием:

Примечание: Центрифугирование образцов сыворотки до окончания коагуляции может привести к появлению фибрина. Чтобы избежать неверных результатов из-за присутствия фибрина, следует убедиться в том, что процесс коагуляции полностью завершен перед центрифугированием образцов. Некоторые образцы, в частности образцы пациентов, получающих терапию антикоагулянтами, могут потребовать более длительного времени для коагуляции.

- Пробирки следует хранить закрытыми в вертикальном положении.

- Не использовать образцы, которые находились при комнатной температуре более 8 часов

- Герметически запечатать и охладить образцы (2-8ºС), если раскапывание не выполнено в течение 8 часов.

- Заморозить образцы при температуре -20ºС или ниже, если тестирование не выполнено в течение 48 часов.

- Замораживать образцы только один раз, после размораживания, их следует тщательно перемешать.

Для осветления липемических образцов рекомендуется применение ультрацентрифуги. Гемолизированные образцы могут указывать на несоответствующую обработку образца перед доставкой его в лабораторию; по этой причине, результаты следует интерпретировать с осторожностью.
1   2   3   4   5   6

Похожие:

Estradiol system Эстрадиол iconInternational electrotechnical commission (iec) system for certification to standards relating to equipment for use in

Estradiol system Эстрадиол iconThe Analysis of Induction Motor Rundown Regime Concomitant Electromechanical Processes in Two Phase Coordinate System α,β

Estradiol system Эстрадиол iconSystem of the territorial device of russia: concept, structure, construction principles
Система территориального устройства россии: понятие, структура, принципы построения
Estradiol system Эстрадиол iconThe Donetsk University of Transportation Systems and Technology ( daat ) and the Ukrainian Union of Scientific and Engineering Associations (uusea)
«Independent accreditation agency in the transport engineer’s training system in Ukraine»
Estradiol system Эстрадиол iconСша официальный сайт Совета управляющих Федеральной резервной системы США (Board of Governors of the Federal Reserve System) статистика денежно-кредитной политики, банковского сектора США
Официальный сайт Совета управляющих Федеральной резервной системы США (Board of Governors of the Federal Reserve System) статистика...
Estradiol system Эстрадиол iconPedagogical innovations in the Polish educational system and the new reform of education in range of higher education on the basis of Pedagogical University of Cracow

Estradiol system Эстрадиол iconHcg system Хорионический гонадотропин человека (хгч)
Тест-система Eclectica hcg reagent Kit разработана для количественного определения хорионического гонадотропина человека (хгч) в...
Estradiol system Эстрадиол iconДоклада "математическая теория криптографии", датированного 1 сентября 1945 года. Затем он был рассекречен, и в 1949 году опубликован в техническом журнале корпорации Bell System
В теоретическом плане и имеет своей целью дополнить положения, приводимые в обычных работах по криптографии. В этих работах детально...
Разместите кнопку на своём сайте:
Библиотека


База данных защищена авторским правом ©lib2.znate.ru 2012
обратиться к администрации
Библиотека
Главная страница